【貨品簡稱】　　通用版簡稱：伏格列波含糖散片　　國外英語名號：Voglibose Dispersible Tablets　　語文拼音：Fugeliebotang Fensan Pian　　本品主要成分表為伏格列波糖，其電學為：（＋）-1L-[1（羥基），2，4，5/3]-5-[2-羥基-1-（羥甲基）乙基]氨基-1-碳（羥甲基）-1，2，3，4-環己四醇　　原子核式：C10H21NO7　　碳原子量：267.28【性　　狀】本品為黃色或類黃色片。【適 應 癥】可以改善高血壓餐后高血糖。（本品適用到于女性認可吃飯治療方式、運行治療方式不能得比較非常明顯治療的效果時，或是女性除吃飯治療方式、運行治療方式外還用口服液降低血脂腫瘤藥物或胰島素藥品而不能獲得比較非常明顯治療的效果時。）【規　　格】0.2mg【使用法儲電量】         口服藥，或將本品加入到有益健康自來水中，混合光滑后使用。        普通大人1次0.2mg（1次1片），1日3次，餐前口服用，服用后立即吃飯。的作用不清晰時，經積極主動了解應該將老是需求量延長到0.3mg（1次1.5片）。【惡意現象】　　據外國學術論文材質 ，在沖服1日0.6mg或0.9mg的965例含有154例（16.0%）、顯示后的適用成果檢測（2000年九月份已經）的4446例含有460例（10.3%）顯示了也包括診療檢測超時值內的異常情況響應。接下來的異常情況響應是上述內容檢測或參與數據等可觀察到的。　　1．非常嚴重的惡意響應　　　1）與各種胃癌抗癲癇用藥互用時一會兒有低血壓（還不上0.1～5%）。額外，亦有報告書不互用各種胃癌抗癲癇用藥也偶見低血壓（還不上0.1%）。本品可時間延遲雙糖原的助消化、 吸收的作用，如有低血壓癥壯時還應付出白砂糖而應付出夏黑葡萄糖粉開始相應處置。　　　2）但是經常顯現下腹脹滿、腸res排氣提高（有率是0.1～5%）等，伴隨腸內空氣等的提高，經常經常顯現腸堵塞樣證狀（到不了0.1%），應充分的確定觀看，經常顯現證狀應確定藥停等盡可能整理。　　　3）時不時的現身疫情性慢性乙肝、隨AST（GOT），ALT（GPT）等增漲的嚴重的肝功效缺陷或黃膽（均高于0.1%）。故應有力觀查，現身不正確時需要實施關閉給藥等盡可能清理。　　　4）明顯肝軟化患者給藥時，因陪伴為了秘等為取得實效的高氨血癥衰退、意思性障礙（頻繁不知），因為應徹底查看排宿便等現況，出現 異常清理應直接展開終止給藥等盡可能清理。　　2．一些不合格品表現　　　1）消化整體整體：拉肚子、軟便、腹鳴、小腹痛、大便干結、飯量不濟、惡心想吐、干嘔、燒心（出現比率0.1～5%一些）、耳鼻喉炎、口干口渴、味感發現異常、腸壁囊樣積氣癥（0.1%一些）　　　2）過敏癥狀癥注1）：皮疹、皮膚瘙癢、光刺激性（進行率在0.1%以下的）　　　3）肝脹：GOT、GPT、LDH、γ-GTP、ALP升（發現率在0.1%這）　　　4）理念中樞神經整體：頭暈、頭暈目眩、趔趄、困倦（發生了率在0.1%如下）　　　5）血系統性：低血壓（情況率在0.1～5%以內）、小血板削減（0.1%以內）　　　6）另外：神經麻痹、臉等發腫、模模糊糊眼、變燙感、怠倦感、疲倦感、高鉀血癥、血清水溶性淀粉酶提升、高相對密度脂蛋清拉低、發汗、脫毛（發生率在0.1%下述）。　　　注1）存在這個情況發生時，應停下口服藥物。【禁　　忌】　　下述患兒禁服藥　　1．比較嚴重酮體癥、血糖值高的暈倒或暈倒前的病員。（因須要用靜脈注射及胰島素快速調準高血糖，因此不適和吞服本品。　　2．難治感梁的病員、內窺鏡手術先后的病員或難治損傷的病員。（因為必需采用注入胰島素上下調整血糖，因而不宜于服藥本品。　　3．對本品的含量談過敏史的人群。【要注意情況說明】　　1．下述人群應再謹慎藥物治療　　　1）尚未采用另一個高血糖類藥的的人（一同采用本品有機會造成的低血壓。）　　　2）有肚子項目史或腸阻塞史的人群（因吞服本品應該使腸內的氣體多，易出顯腸阻塞樣病癥。）    　3）伴隨著消化不好不好和溶解缺陷的急性胃腸道問題的人群（因本品有促使消化不好不好道不恰當的的反應的將會性，有將會使病狀嚴重。）    　4）勒姆里爾德（Roem-held）宗合征、中度疝、直腸閉塞和潰爛等人。（因用藥本品已經性使腸內實驗室氣體新增，有已經性使一種婦科疾病嚴重破壞。）    　5）難治肝阻礙性的求美者（因分泌模式的不同，有也許 誘因血糖抑制條件的可觀不同，另一個，在難治肝疏松門診病歷中，有也許 出來高氨血癥衰退直接不可避免感覺阻礙性。）    　6）特別嚴重腎思維障礙的客戶（因分解代謝程序的波動，有有機會引發血糖把握現狀的偏態波動。）　　2．決定性特別注意裝修細節　　　1）本品只要于已要明確診斷報告為心臟病人的人，須要注重除心臟病人外的草莓糖耐量不正確和尿糖陽型等也會經常出現心臟病人樣病癥（腎性糖尿、60歲性糖分解不正確、甲狀腺功能模塊不正確等）。　　　2）對只開始糖尿病病患者基本性醫治即食物方法、鍛煉方法的病患者，僅僅作于餐后2半小時血糖值在200mg/dl（11.1mmol/L）及以上。　　　3）飲食搭配物理方式和運行物理方式外，對再用口服方式降糖藥或胰島素注射劑的病患者，口服本品的質量指標為空腹服時血糖值在140mg/dl（7.8mmol/L）上面的。　　　4）沖服本藥期間內必需每季度檢測血糖值并特別留意觀察動物，足夠特別留意繼續藥物的相應性。倘若藥物2～9月后，掌握餐后血糖的實際效果不中意（餐后2小時左右門靜脈血漿的血糖值沒能掌握在200mg/dl（11.1mmol/L）下述），必需決定換用某些更好的療法方式方法。最后，餐后血糖可 有效操作（血管血漿快餐行業后2時間血糖值降回160mg/dl（8.9mmol/L）下述）、膳食的治療方法和有氧運動的治療方法或還用口服方式降糖藥或胰島素劑型就可有效操作血糖時，應暫停吞服本品并特別注意洞察分析。　　　5）在選擇本品時，應向病員充足講解貧血癥壯試述處理形式。 6）食用的類藥物交房時：鋁塑泡罩禮品盒的食用的類藥物應該從鋁塑罩板料中取出來后吃。（有曝光因誤服鋁塑泡罩板料，堅硬無比的銳角扎入食道刪，借以發生的脫落，併發縱隔炎等造成的併發癥）。【孕中期及喂奶期女人用藥量】　　體內、產婦和乳期期婦人應鄭重擇藥調理，因有關妊振期擇藥調理的的安全級別并沒有創立，體內或有或者妊振的婦人，不過在認定調理上的很有益性不超不安全性時才可擇藥調理。　　雖盡或者盡量避免哺乳期間期間期婦人口服藥物，但當不宜不口服藥物的時候要停此哺乳期間期間。[寵物實驗（大鼠）已得知本品能夠抑止新生兒大鼠重量的曾加，預測出是會因為能夠抑止寶媽寵物含糖的獲取而能夠抑止汁液分秘。]【小朋友用藥量治療】對小朋友用藥量治療的安會性沒有制定。【長者使用藥物】　　中年齡大的人常見身體激活能下調，應以小標準容量起口服藥物（諸如1次0.1mg），并留意下觀察動物血糖值及轉化系統性癥兆等的再次發生，一同應請慎重口服藥物。【用藥主動的功效】　　伴有用藥量目光重大事項　　1．然后用胃癌口服口服藥物的用藥量治療的用藥量（如磺酰胺類及磺酰脲性口服口服藥物的用藥量治療的用藥量、雙胍性口服口服藥物的用藥量治療的用藥量、胰島素劑型、胰島素增敏劑）時：和胰島素及磺酰脲性口服口服藥物的用藥量治療的用藥量然后用時，因為展現低血糖癥的的報告單，以上列的口服口服藥物的用藥量治療的用藥量然后用時，應考慮發生的低血糖癥的的幾率性，堅決地從低的用藥量逐漸給藥。　　2．用以痛風中藥及提高或降其降糖用途的中藥時：1）提高痛風中藥降三高用途的中藥[β-阻滯劑、水楊酸劑型、單胺氧化物酶抑劑型、氯貝特（fibrate）類高脂血癥開展劑、華法林等]。2）降痛風中藥降糖用途的中藥（腎上腺素、腎上腺素牛皮腎上腺素、甲狀腺腎上腺素等。）上列用量在與本品然后用時，應留意下然后用血糖值高的用量要主要項著述的上下級使用，互相也應加以要主要在本品糖吸收率延長使用的影向。【中藥否則】未采取某項實驗室且不可靠考慮醫學文獻。【藥理學毒理】　　藥劑學功用：　　本品為口服方式藥降血壓藥。本品在腸內內可以調控了將雙糖份解為單糖的雙糖原溶解酶（α-紅提葡糖苷酶），以求廷遲了糖份的消化吸收率和吸收率，可以解決餐后高血糖。身心健康的人群會給予白砂糖工況后測定方法呼出氧氣，其結局查證本藥在臨床深入分析運用量下對血糖增大有可以調控使用。正常情況大鼠口服方式藥給藥時，本品可以調控小麥海藻酸鈉、桃子糖糖和白砂糖工況后的血糖增大，而對紅提葡糖、單糖和乳糖工況后的血糖增大無可以調控使用。身體之外校正使用深入分析進展深入分析提示 ，對於從豬和大鼠直腸的的桃子糖糖酶和白砂糖酶，本品的可以調控使用較好；另一類等方面，對豬和大鼠的α-胰小麥海藻酸鈉酶的可以調控使用弱，對β-紅提葡糖苷酶無可以調控使用。對於大鼠直腸的白砂糖酶-異桃子糖糖酶復合材料物的雙糖原溶解酶為競爭力性可以調控使用。　　毒理分析：　　大鼠單筆給[14C]伏格列波糖1mg/kg，其胎仔及乳水所以用量區域。【藥代牽引熱學】據外國人探討知料報道怎么寫，正常成熟男生，1次0.2mg，1日3次，間斷性再服7天，血漿及尿中未驗測出伏格列波糖。正常成熟男生，累計飲用2mg時，血漿及尿中未驗測出伏格列波糖。

【貯　　藏】密封，室溫（10~30^oC）干燥處保存。

存儲。【包　　裝】鋁塑泡罩包裝。每板10片，每盒3板。每盒6板。【有 效 期】 13個月【實行細則】地區面制品otc藥品監督檢查方法局細則WS1-(X-041)-2010Z【批復文號】國藥準字H20061197